מדעים/ביוטק
Key Responsibilities:
Cover all aspects of manufacturing and packaging activities required for
production of clinical products for all phases and commercial products
Liaison with CMOs
Optimize resources to meet the production plans in the manufacturing unit
operations at the CMO’s sites as
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
working in a multi-disciplinary environment with software, control,
electrical and mechanical engineers.planning and preforming V&V, system and
reliability tests for highly complex electro-mechanical medical devices.
Review specifications and technical design documents to provide timely and
m
electrical and mechanical engineers.planning and preforming V&V, system and
reliability tests for highly complex electro-mechanical medical devices.
Review specifications and technical design documents to provide timely and
m
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
תיאור התפקיד:
- הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד
ומערכות.
- הכרות עם דרישות כיול ואחזקה.
- כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול
וכדומה.
- כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה
(DQ, IQ, OQ, PQ).
- כתיבת מסמכי איכות, דרישות (URS) ומפרטים
לציוד.
- ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה
ולמערכות
- הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד
ומערכות.
- הכרות עם דרישות כיול ואחזקה.
- כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול
וכדומה.
- כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה
(DQ, IQ, OQ, PQ).
- כתיבת מסמכי איכות, דרישות (URS) ומפרטים
לציוד.
- ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה
ולמערכות
לפרטים נוספים