מדעים/ביוטק
Plans, monitors, and manages internal projects from initiation through
completion. Secures required resources and uses formal processes and tools to
manage resources, budgets, risks, and changes. Manages projects to ensure
on-time completion according to specifications and within
budgeted costs.
completion. Secures required resources and uses formal processes and tools to
manage resources, budgets, risks, and changes. Manages projects to ensure
on-time completion according to specifications and within
budgeted costs.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
1. רישום תכשירים חדשים
2. תחזוקה וניהול רישום תכשירים רשומים
3. מתן פתרונות רגולטוריים והכרת הרגולציה
המקומית על בוריה
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות /מדעי הטבע
ניסיון של שנתיים בתפקיד ברישום תרופות
אנגלית ברמה גבוהה
תקשורת בינאישית טובה
יכולת לעבודה עצמאית וניהול רב משימתי
שימת לב לפרטים סדר...
2. תחזוקה וניהול רישום תכשירים רשומים
3. מתן פתרונות רגולטוריים והכרת הרגולציה
המקומית על בוריה
דרישות:
תואר ראשון ברוקחות /מדעי הטבע
ניסיון של שנתיים בתפקיד ברישום תרופות
אנגלית ברמה גבוהה
תקשורת בינאישית טובה
יכולת לעבודה עצמאית וניהול רב משימתי
שימת לב לפרטים סדר...
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Prepare and update of Work Instructions, Test instructions SOP’s Review
of ECO’s. Document, Review & Ensures that Engineering Change Orders (ECO)
are adequately completed. Maintain ECO log.
of ECO’s. Document, Review & Ensures that Engineering Change Orders (ECO)
are adequately completed. Maintain ECO log.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Senior QA/RA Project Manager for a medical device company
Responsibility for various QA/RA activities in the design and development
processes in the company including:
Design and development processes and Design History Files (DHFs)
Verification and validation controls
Regulatory submissions FDA C
Responsibility for various QA/RA activities in the design and development
processes in the company including:
Design and development processes and Design History Files (DHFs)
Verification and validation controls
Regulatory submissions FDA C
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Regulatory Affairs Specialist with a fast growing, global, Class II US
Class III (EU) medical device company, responsible for working
internationally with cross-functional teams to support regulatory
license/registrations for commercialized devices under the direction of
senior RA personnel.
Class III (EU) medical device company, responsible for working
internationally with cross-functional teams to support regulatory
license/registrations for commercialized devices under the direction of
senior RA personnel.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
The Company is an established midsized High-Tech Startup, located in
Herzliya. We are a warm and caring group, with a lively spirit.
Job Overview
We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to be responsible for all
regulation issues in the company.
Responsibilities and Duties
· Regulation...
Herzliya. We are a warm and caring group, with a lively spirit.
Job Overview
We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to be responsible for all
regulation issues in the company.
Responsibilities and Duties
· Regulation...
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
מהנדס רגולציה רפואית
חברת הייטק בתחום הציוד הרפואי. בעלת
טכנולוגיה מתבססת על דופלר אולטרה סאונד
דיגיטלי לגילוי בלתי פולשני של היצרויות
בכלי הדם הראשיים שבמוח, במטרה לאתר ולמנוע
שבץ מוחי. החברה מוכרת ביותר מ 40 מדינות
ויושבת בעננה.
חברת הייטק בתחום הציוד הרפואי. בעלת
טכנולוגיה מתבססת על דופלר אולטרה סאונד
דיגיטלי לגילוי בלתי פולשני של היצרויות
בכלי הדם הראשיים שבמוח, במטרה לאתר ולמנוע
שבץ מוחי. החברה מוכרת ביותר מ 40 מדינות
ויושבת בעננה.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
לחברת ביוטכנולוגיה גלובלית דרוש/ה מנהל/ת
מחלקת רגולציה בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות
להובלה, הדרכה ופיתוח של צוות רגולציה,
כולל ניהול מקצה לקצה של שינויים בחיי
המוצרים, החל מהערכה רגולטורית, דרך ניהול
פרוייקטים רגולטוריים, תכנון אסטרטגיות
רגולטוריות, תכנון וסקירה אחר ניסויי
קווליפיקציה,
הצדקות
מחלקת רגולציה בינ"ל, לתפקיד הכולל אחריות
להובלה, הדרכה ופיתוח של צוות רגולציה,
כולל ניהול מקצה לקצה של שינויים בחיי
המוצרים, החל מהערכה רגולטורית, דרך ניהול
פרוייקטים רגולטוריים, תכנון אסטרטגיות
רגולטוריות, תכנון וסקירה אחר ניסויי
קווליפיקציה,
הצדקות
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
The Manager of Regulatory Affairs leads and coordinates the process of local
and international regulatory submissions and maintaining of current company
certifications, along with reviewing, coordinating and maintaining of company
controlled documents (PLM SW) in accordance with all applicable in
and international regulatory submissions and maintaining of current company
certifications, along with reviewing, coordinating and maintaining of company
controlled documents (PLM SW) in accordance with all applicable in
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
The RA Specialist will lead regulatory activities to support licensure in
specific territories and maintaining the registration
The position includes writing CTD CMC related sections and conducting
regulatory assessment of CMC changes for the submission of variations to the
relevant Authorities.
specific territories and maintaining the registration
The position includes writing CTD CMC related sections and conducting
regulatory assessment of CMC changes for the submission of variations to the
relevant Authorities.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Reporting to the Head of QA/RA, the QA operations manager manages quality
engineers' team, develops quality skills, and pilots the activity.
Manage the QA Operations group to ensure manufacture, testing and release of
products is carried in a compliant manner and in adherence to the required
manu
engineers' team, develops quality skills, and pilots the activity.
Manage the QA Operations group to ensure manufacture, testing and release of
products is carried in a compliant manner and in adherence to the required
manu
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
The Regulatory Affairs Specialist will support all regulatory affairs
activities worldwide. Will generate and assure compliance of regulatory
submissions documents for new products or changes to existing regulatory
submissions and/or approvals, and will generate reportable events to relevant...
activities worldwide. Will generate and assure compliance of regulatory
submissions documents for new products or changes to existing regulatory
submissions and/or approvals, and will generate reportable events to relevant...
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
לחברה מובילה בתחום ה- Medical Devices דרוש/ה
מנהל/ת רגולציה בכיר/ה RA
התפקיד כולל:
תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על
עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF
כולל הכנת TF לרישום CE
תמיכת QA / RA בפרויקטי פיתוח
דרישות:
* מינ' 8 שנות ניסיון ב- RA בתחום ה- Medical Devices
class III, תה
מנהל/ת רגולציה בכיר/ה RA
התפקיד כולל:
תמיכה ברישום של מוצרים קיימים, אחריות על
עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים, ניהול DHF
כולל הכנת TF לרישום CE
תמיכת QA / RA בפרויקטי פיתוח
דרישות:
* מינ' 8 שנות ניסיון ב- RA בתחום ה- Medical Devices
class III, תה
לפרטים נוספים