מדעים/ביוטק
Requirements & Skills
• 6-8 years in Regulatory Affairs; recognized regulatory experience in
the biotech industry
o cell therapy experience – highly preferred
o biological compounds - gene therapy, monoclonal antibodies, blood products-
advantage over chemical compounds experience
• BSc., MSc.
• 6-8 years in Regulatory Affairs; recognized regulatory experience in
the biotech industry
o cell therapy experience – highly preferred
o biological compounds - gene therapy, monoclonal antibodies, blood products-
advantage over chemical compounds experience
• BSc., MSc.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
ESSENTIAL DUTIES AND RESPONSIBILITIES:
• Prepare international regulatory strategies, submissions, registration
and documentation
• Perform coordination and preparation of documents packages for regulatory
submissions from all areas of the company (collaborate with R&D, Engineering
and other dep
• Prepare international regulatory strategies, submissions, registration
and documentation
• Perform coordination and preparation of documents packages for regulatory
submissions from all areas of the company (collaborate with R&D, Engineering
and other dep
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
We are looking for a Quality Manager to implement the company’s QA
strategy and plans, reporting to the VP Regulation and Quality.
Key Responsibilities
1. Lead the transition from the IVD Directive (IVD-D) to the new EU IVD
regulations (IVD-R).
2.
strategy and plans, reporting to the VP Regulation and Quality.
Key Responsibilities
1. Lead the transition from the IVD Directive (IVD-D) to the new EU IVD
regulations (IVD-R).
2.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
The QA and RA Engineer is responsible for the planning and execution of
quality assurance activities ensuring that processes, products and services
meet all external and internal quality requirements and are in compliance
with regulations.
QA & RA Engineer supports management and team in all asp
quality assurance activities ensuring that processes, products and services
meet all external and internal quality requirements and are in compliance
with regulations.
QA & RA Engineer supports management and team in all asp
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Job Summary
A confident leader who is able to manage both people and CMC projects. The
Associate Director in Chemistry Department is responsible for executing
strategic departmental targets, ensuring the highest level of quality is met
and cultivating a comfortable and productive working...
A confident leader who is able to manage both people and CMC projects. The
Associate Director in Chemistry Department is responsible for executing
strategic departmental targets, ensuring the highest level of quality is met
and cultivating a comfortable and productive working...
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
לחברת מדיקל דיוויס דרוש/ה מנהל/ת רגולציה
גלובאלית
נדרש ניסיון רב בהגשות ל CE ו FDA מחברות מדיקל.
ניסיון באיכות יתרון.
גלובאלית
נדרש ניסיון רב בהגשות ל CE ו FDA מחברות מדיקל.
ניסיון באיכות יתרון.
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
מנהל/ת ניסויים קליניים ורגולציה
הובלת ניסויים קיימים וחדשים בארץ ובחו"ל
(ארה"ב)
הובלת תהליך הרגולציה (דגש על ארה"ב)
פיתוח ערוצים חדשים
ניהול קשרים עם רופאים ומרכזים רפואיים
ניהול תהליכי רגולציה לניסויים קליניים
דרישות:
10 שנות ניסיון בניהול ניסויים קליניים
בחברות מכשור רפואי
ניסיון בני
הובלת ניסויים קיימים וחדשים בארץ ובחו"ל
(ארה"ב)
הובלת תהליך הרגולציה (דגש על ארה"ב)
פיתוח ערוצים חדשים
ניהול קשרים עם רופאים ומרכזים רפואיים
ניהול תהליכי רגולציה לניסויים קליניים
דרישות:
10 שנות ניסיון בניהול ניסויים קליניים
בחברות מכשור רפואי
ניסיון בני
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
Position requirements:
Education: Medical Engineer, life science or similar profile.
Preferred knowledge in clinical trials including:
Study designs
Critical review of articles
Scientific writing experience
Collecting and analyzing data.
Literature reviews and data summary
Participation in
Education: Medical Engineer, life science or similar profile.
Preferred knowledge in clinical trials including:
Study designs
Critical review of articles
Scientific writing experience
Collecting and analyzing data.
Literature reviews and data summary
Participation in
לפרטים נוספים
מדעים/ביוטק
As part of your day to day as a Regulatory Affairs Specialist you will:
Lead moderate international submissions
Direct or perform coordination and preparation of document packages for
regulatory submissions from all areas of company (collaborates with R&D,
Engineering and other departments
לפרטים נוספים