{[{title}]}
מדעים/ביוטק
Job components: 

Develop and maintain good working relationships with company clients as well
as investigators and study staff  
Ensure studies are carried out according to the study protocol, SOPs, and
ICH/GCP regulations and study specific manuals and procedures  
Negotiate and manage the budge

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
מדעים/ביוטק

Pre-Clinical & Clinical RA Director

295300
Pre-Clinical & Clinical RA Director
Department: Regulatory Affairs
Reports to: VP RA
Primary purpose and function of this position:
Support pre-clinical and clinical aspects of product development with focus
on authoring/review of M4 & M5 in NDA/MAA and any other regulatory documents
(such as CTA/

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
מדעים/ביוטק
התפקיד כולל ניהול המחקרים הקלינים של
החברה במספר אתרים בארץ ובעולם
יצירת קשר עם רופאים (KOL) והקמה של אתרים
קליניים בארה"ב
כתיבת פרוטוקולים ומסמכים קליניים
ניטור ותפעול הניסויים הקליניים
התפקיד כולל ניהול של צוות CRA  ועבודה
בשיתוף פעולה עם המחלקות השונות בחברה.
 
דרישות
נסיון בהובלה של ניסוי קלי

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
מדעים/ביוטק

Clinical Study Manager (CSM)

276510
 Manages the overall planning, conduct and progress of clinical studies, and
clinical operation. The CSM carry the responsibility for making sure the
trial is planned and conducted under strict guidelines according to study
protocol and regulation and according to company needs and timelines ...

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
מדעים/ביוטק
לחברת תרופות חדשנית,  שפיתחה תרופות מקור
המופצות בישראל ובעולם והמפתחת תרופות מקור
נוספות
דרוש/ה מנהל מחקרים קלינים Clinical Trials Manager
אחריות לביצוע ניסויים קליניים כולל
השתתפות בכתיבת מסמכי הניסוי (פרוטוקול, CRF,
תוכנית סטטיסטית (SAP) דו"ח סופי) , מעקב אחרי
גיוס האתרים, 
מעקב וניהול האינט

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר