{[{title}]}
הנדסה ו-R&D
The Engineer will be a part of the Quality and Regulatory department, working
as part of the QA team.
Conduct QA activities relating to data analysis and statistics, calibrations,
SOP reviews and approvals.
Responsible for the supplier management activities.
Perform Internal and Supplier audit.
At

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
Responsibilities:
The main objective for this role is to assist with the management of the
Quality System, audit requests, production records & certification.
Prepare quality records and SOP’s for internal production purposes as per
GMP requirements
Assist with generation of R&D/QC & QA reports an

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
במסגרת התפקיד :
 • ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות
בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר
כשלים
 • ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר, 510K ,
DHF , TF
 • הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות
שונים בעולם
 • נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות
בארגון
 • הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני,
הפעלת מו

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל פרוייקטים בהבטחת איכות

113551
תואר שני  או שלישי במדעי הטבע /
ביוטכנולוגיה.  
כתיבת נהלים, דו"חות ופרוטוקולים באנגלית.
   
הבנה בתהליכי בקרת שינויים בסביבת.
GMP חקירת חריגות, OOS, מעקב אחר CAPA.  
ניהול חומרים (Materials Management)
עבודה עם ספקים ובעלי מקצוע בתחום.
פיקוח, אישור, הסמכה והערכה של הספק.
שחרור חומרים.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
• Review, validate and approve of engineering change orders.
• Production monitoring and analysis
• Lead corrective and preventive actions with the contract manufacturers
and suppliers
• Lead ongoing improvements plans insid company organization, contract
manufacturers and suppliers
Position Requi

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
 
 לחברת הייטק מובילה דרוש מנהל איכות
 
תאור התפקיד:
הובלת כלל נושאי האיכות באתר ישראל כולל
איכות הפיתוח, התפעול וספקי החברה.  
ניהול צוות של מהנדסי איכות ומבקרים.
חקר תקלות ייצור, מוצרים חוזרים ותלונות
לקוח.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
Responsibility and Authority• Ensure QMS compliance to ISO: 9001, ISO:
14001, IATF 16949 (Automotive) standards, across the organization• Full
ownership of core processes:
o Internal quality audits and improvement plans
o EHS (Environment, Health and Safety) and compliance with laws, regulations

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
תיאור התפקיד:

השתתפות במבדקים פנימיים.


אינטראקציה עם כל מחלקות החברה בנושא GMP
compliance
face="Times New Roman" size=3>.


חקירה וטיפול בחריגות.


טיפול ב CAPA
face="Times New Roman" size=3>.


טיפול בשינויים.

 
דרישות:

- ניסיון קודם במחלקת איכות בחברת תרופות -
חובה!


- ידע נר

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

QA Director/QA Senior Manager

113102
Bachelor's Degree in engineering, science or technical field or equivalent,
Master's degree preferred.
10 years of working experience in a highly regulated medical device industry
(aerospace might be considered) in one of the fields; quality, reliability,
Regulatory or R&D.
Proven ability to lead

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
מחפשים מוביל/ה איכות - QA Leader
 
התפקיד הינו תפקיד רוחבי ורב אחריות במערך
האיכות של החברה.
העבודה בכפיפות למנהל הבטחת האיכות
והרגולציה בחברה.
 
אחריות ישירה
ביצוע בקרת תיעוד, Document Control;
כתיבה מסמכי איכות ותמיכה במסמכי ייצור:
הוראות עבודה, טפסים, מפרטים ועוד;
קשר מול ספקים והסמכתם;
ניהול

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

סמנכ"ל איכות ורגולציה

116008
התפקיד:
אחריות כוללת על מערכת ניהול האיכות
והרגולציה בקבוצה ובכלל זה: תהליכי שינויים,
מבדקים, אישורי ספקים,
הנדסת איכות: אישור מפרטי פיתוח, ייצוג
החברה מול גופים רגולטוריים,
עבודה מול לקוחות: מפרטים, הודעות על
שינויים, טיפול בתלונות.
גדרת תהליכים התומכים במדיניות האיכות תוך
עמידה בסטנדרטים הנדר

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Senior Quality Assurance and Regulatory Affairs Analyst

114903
Qualifications Required:
a) Education:  
Bachelor’s degree in related discipline
 
b) Experience:  
 Minimum 4 years in a medical device, life sciences or similar industry.  
Experience in a software development industry preferable.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
מהנדס איכות
• יצירת ואחזקת תכניות איכות המוצר לאורך
מחזור חיי המוצר
• תמיכה בפעולות בקרת התכנון לאורך מחזור
חיי המוצר
• הובלת פעילות בקרת רכש לאורך מחזור חיי
המוצר, החל מפיתוח ועד לאחר שיווקו
• פתרון נקודות כשל וניתוח פעילויות למניעת
חזרה של אי התאמה
• פיקוח על שיפור של מדדי ביצוע (KPIs)
• אחזקת

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר