{[{title}]}
הנדסה ו-R&D
An International Medical Device company that develops and manufactures
innovative medical equipment. Specifically, we develop infusion pumps and
their related accessory products.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

איש/אשת אבטחת איכות

113894
- ניהול תחום האיכות בתחום המדיקלי והבטחוני
- ניהול והובלה של תוכניות איכות
- ביצוע מבדקי איכות פנימיים
- ריכוז ומעקב אחרי מדדים ארגוניים.
- תמיכה בתהליכי ייצור בכל היבטי האיכות.
- פיתוח תוכניות איכות לשיפור מתמיד.
- טיפול בתלונות לקוח
תואר אקדמי – חובה
תואר בתחומי ההנדסה - יתרון
ניסיון בתחום האיכות

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל פרוייקטים בהבטחת איכות

113551
תואר שני או שלישי במדעי הטבע /
ביוטכנולוגיה.
כתיבת נהלים, דו"חות ופרוטוקולים באנגלית.
הבנה בתהליכי בקרת שינויים בסביבת. GMP חקירת
חריגות, OOS, מעקב אחר CAPA.
ניהול חומרים (Materials Management) :עבודה עם ספקים
ובעלי מקצוע בתחום. פיקוח, אישור, הסמכה
והערכה של הספק.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Validation & Design Assurance Engineer

113124
Responsibilities:
Primary responsibilities will include:
- Directing validation activities, promoting validation strategy of a company
including planning, implementation and monitoring
- Analyzing and documenting test results
- Monitoring and testing equipment
- Providing evidence of regulatory com

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
לחברת מדיקל בקיסריה דרוש/ה מהנס/ת איכות,
במסגרת המשרה: CAPA מבדקים פנימייים,
וולידציות לקו ייצור מכונות, הדרכת עובדים,
עמידה בתקני ISO13485 , דרוש תואר רלוונטי,
אנגלית ברמה גבוהה, 4 שנות ניסיון בחברות
מכשור רפואי, ניסיון בבדיקת פרוטוקולים
ודוחות יתרון : רגולציה .

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
 
EDUCATION and/or EXPERIENCE
Bachelor’s degree or higher in a scientific or mechanical engeenering
discipline; and at least 5 years related experience in a direct quality and
regulatory role in a drug delivery products , preferbaly infusion pumps
.extensive knowledge of applicable regulations in

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
We are looking to hire a  QA Engineer Engineer level with at least 3 years
of experience in medical devices.
Formal Education:
BSc.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Quality & Supplier Manager

113485
לחברת מכשור רפואי בחיפה דרוש מנהל איכות
ספקים,
במסגרת התפקיד אחריות כוללת על ניהול מערכת
איכות,
פיתוח ויישום נהלים ותהליכי איכות,
הגדרת תקני איכות בין-קבוצתיים והדרכת
עובדים.
חקירה ניתוח ופתרון בעיות בתהליכי איכות
ספקים, ביקורות,
ניתוח כשלים והובלת פרוייקטים לייעול
ושיפור.
 
דרישות:
_____
 
לפח

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

QA Director/QA Senior Manager

113102
Bachelor's Degree in engineering, science or technical field or equivalent,
Master's degree preferred.
10 years of working experience in a highly regulated medical device industry
(aerospace might be considered) in one of the fields; quality, reliability,
Regulatory or R&D.
Proven ability to lead

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
מהנדס איכות
• יצירת ואחזקת תכניות איכות המוצר לאורך
מחזור חיי המוצר
• תמיכה בפעולות בקרת התכנון לאורך מחזור
חיי המוצר
• הובלת פעילות בקרת רכש לאורך מחזור חיי
המוצר, החל מפיתוח ועד לאחר שיווקו
• פתרון נקודות כשל וניתוח פעילויות למניעת
חזרה של אי התאמה
• פיקוח על שיפור של מדדי ביצוע (KPIs)
• אחזקת

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
 Responsibilities
Review, update and maintain the Quality Manual of the compeny's Israel
including R&D, engineering and manufacturing and US operation including
sales, distribution, repairs and customer support
Review and update all the company
face="Arial (פירוט)" size=3>’s SOP with a prim

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Clinical and regulatory affairs

113629
דרישות התפקיד:
מהנדס/ת יתרון לביו-רפואה
ניסיון בהגשת 510K
ניסיון במכשור רפואי
ניסיון בגיוס Sites (מקומות לניסוי)
ניסיון בניית CRF

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

New Product Senior Quality Assurance Engineer

113380
The New Product Senior Quality Assurance Engineer contributes to and leads
all aspects of quality related to development and introduction of new
products/processes responsible for medical device safety risk management,
quality planning in new product development, product/process reliability
prog

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
Responsibility and Authority
• Ensure QMS compliance to ISO: 9001, ISO: 14001, IATF 16949 (Automotive)
standards, across the organization
• Full ownership of core processes:
o Internal quality audits and improvement plans
o EHS (Environment, Health and Safety) and compliance with laws, regulations

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D
תיאור התפקיד:
ייצוג החברה בכל נושאי האיכות הרלוונטיים
מול לקוחות.
ניהול האיכות וקביעת הסטנדרט באתר הייצור
תוך עמידה בתקנים רלוונטיים, ובהתאם
לדרישות השוק והלקוחות ותוך ייזום פעולות
לשיפור מתמיד.

לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר