{[{title}]}
הנדסה ו-R&D

Director of Quality Assurance and RA

110783

We are looking for a highly professional Director of QA& RA to join our team and lead the implementation and maintenance of Quality processes throughout the entire company.
This position is reporting to the CEO of the company


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

לחברת מדיקל דיוויס בצפון דרוש מומחה רגולציה, במסגרת התפקיד אחריות על תקשורת גלובלית בין גופי הרגולציה
תמיכה ברישום של מוצרים קיימים )ניסיון ברישום מוצרים חדשים - יתרון(
אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים
ניהול DHF DHF DHF ו TF


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

מנהל פרויקטים למחלקת רגולציה

109684

לחברה בחיפה דרוש מנהל פרוייקטים מתחיל למחלקת
לצורך תמיכה בכתיבה והכנת חבילות הגשה (ארה"ב, ישראל)
דרישות :תואר שני ו/או דוקטורט מדעי הטבע/ביוטכנולוגיה/רפואה
שליטה ב- Office
אנגלית – שפת אם


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Specialist

107324

A. Education:
• Science degree

B. Experience:
• Minimum of At least 5 years relevant experience (based on the above)
• Knowledge of US and international medical device regulatory requirements. Experience with FDA submissions (510k) is mandatory.
• Experience with...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Major responsibilities include:
· Fully implement the quality management system and ensure that the company is in compliance with standards and regulations (e.g., QSR, CMDR and MDD).


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

לחברת מכשור רפואי גלובלית, דרוש /ה איש/ת רגולציה ליישום תהליכי רגולציה של מוצרי החברה
התפקיד כולל:
הכנה ועדכון של תיקים טכניים בהתאם לדרישות CE ו- FDA.
הכנת הגשות ל CE, FDA.
עבודה מול רשויות רגולטוריות שונות ברחבי העולם.
ליווי תהליכי פיתוח תוך ארגוניים.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Senior QA specialist

110344

יכולת ביטוי גבוהה בכתב ובע"פ בשפה אנגלית (ברמת שפת אם) - חובה
השכלה אקדמאית במדעים או הנדסה . הנדסת מכונות- יתרון.
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הבטחת איכות במכשור רפואי בחברה יצרנית - עדיפות תנתן לבעלי נסיון בקלאס 3 .
ניסיון של לפחות שנתיים בעבודה בחדרים נקיים . -חובה


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Specialist

109453

Provide regulatory support for product-specific activities related to gaining and maintaining market approval in Europe, United States, and other countries worldwide, including compiling data, organizing and preparing regulatory documents.
Work in subject to QA/RA Manager.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת פרויקטים QA/ RA/ Clinical

102439

מנהל/ת פרויקטים ליעוץ בתחום רגולציה, איכות וניסויים קליניים לתעשיית המכשור הרפואי.

דרישות התפקיד:
ניסיון של 2-3 שנים ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי
הכרות טובה עם תקנים ודרישות למכשור רפואי (FDA, MDD ו- ISO 13485)
ניסיון בהגשות לגופים רגולטוריים
ניסיון בהטמעת...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Regulation and Quality Assurance Manager

110745

חברת מדיקל ביקנעם מחפשת מנהל איכות ורגולציה במסגרת התפקיד
ניהול, הובלה והטמעה של מערכת האיכות
שינויים הנדסיים (ECO)
הכנה והגשת הגשות לרשויות שונות, CE, ה- FDA ועוד.
הכשרת עובדים על איכות ורגולציה.
הדרישות:


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Manager

110205

Medical Device Start-up that has set out on a mission to help hundreds of millions of people receive access to fast, accurate medical diagnosis, by teaching computers to read and diagnose medical imaging data.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Regulatory Affairs and Quality Manager

109128

Position description:
• Develop and execute the company's regulatory strategy for its product pipeline.
• Develop and maintain submissions to regulatory agencies required to allo products to be sold in all regions and markets. (FDA, CE, Health Canada)


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות

100558

התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר