{[{title}]}
ביוטק

Quality Assurance and Regulatory Affairs Analyst

112250

Qualifications Required:

a) Education: Bachelor’s degree in related discipline

b) Experience:  Minimum 4 years in a medical device, life sciences or similar industry.
 Experience in a software development industry preferable.
 Experience in performing...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Engineer

111501

A Medical Device company that develops and manufactures innovative medical equipment. Specifically, we develop infusion pumps and their related accessory products.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Manager

110205

Medical Device Start-up that has set out on a mission to help hundreds of millions of people receive access to fast, accurate medical diagnosis, by teaching computers to read and diagnose medical imaging data.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Specialist

107324

A. Education:
• Science degree

B. Experience:
• Minimum of At least 5 years relevant experience (based on the above)
• Knowledge of US and international medical device regulatory requirements. Experience with FDA submissions (510k) is mandatory.
• Experience with...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מהנדס איכות ורגולציה

112093

Essential Responsibilities:
• Partners with the design team and design control process from requirements development and design planning to design transfer.
• Partners with the design team in the development of verification and validation planning and execution.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Regulation and Quality Assurance Manager

110745

חברת מדיקל ביקנעם מחפשת מנהל איכות ורגולציה במסגרת התפקיד
ניהול, הובלה והטמעה של מערכת האיכות
שינויים הנדסיים (ECO)
הכנה והגשת הגשות לרשויות שונות, CE, ה- FDA ועוד.
הכשרת עובדים על איכות ורגולציה.
הדרישות:


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

מנהל פרויקטים למחלקת רגולציה

109684

לחברה בחיפה דרוש מנהל פרוייקטים מתחיל למחלקת
לצורך תמיכה בכתיבה והכנת חבילות הגשה (ארה"ב, ישראל)
דרישות :תואר שני ו/או דוקטורט מדעי הטבע/ביוטכנולוגיה/רפואה
שליטה ב- Office
אנגלית – שפת אם


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת פרויקטים QA/ RA/ Clinical

102439

מנהל/ת פרויקטים ליעוץ בתחום רגולציה, איכות וניסויים קליניים לתעשיית המכשור הרפואי.

דרישות התפקיד:
ניסיון של 2-3 שנים ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי
הכרות טובה עם תקנים ודרישות למכשור רפואי (FDA, MDD ו- ISO 13485)
ניסיון בהגשות לגופים רגולטוריים
ניסיון בהטמעת...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Manager

111560

General Responsibilities:
• Take part with the RA leadership team in the regulatory strategy planning for all company products


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

• אחריות על תקשורת גלובלית בין גופי הרגולציה
• תמיכה ברישום של מוצרים קיימים )ניסיון ברישום מוצרים חדשים - יתרון(
• אחריות על עמידה בתקנות ובסטנדרטים גלובליים
• ניהול DHFו TF
• תמיכת RA / QAבפרויקטי פיתוח


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Regulatory Affairs and Quality Manager

109128

Position description:
• Develop and execute the company's regulatory strategy for its product pipeline.
• Develop and maintain submissions to regulatory agencies required to allo products to be sold in all regions and markets. (FDA, CE, Health Canada)


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות

100558

התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר