{[{title}]}
ביוטק

Overall responsibility for registration and regulatory submissions in different territories.
Communication with regulatory authorities and regulatory representatives of the company in all applicable territories.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory affairs specialist

112318

The Regulatory Affairs Specialist will be responsible for, but not limited to: annual reports, protocol amendments, informational amendments, safety reports, and sections of initial IND filings.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Manager

110205

Medical Device Start-up that has set out on a mission to help hundreds of millions of people receive access to fast, accurate medical diagnosis, by teaching computers to read and diagnose medical imaging data.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת פרויקטים QA/ RA/ Clinical

102439

מנהל/ת פרויקטים ליעוץ בתחום רגולציה, איכות וניסויים קליניים לתעשיית המכשור הרפואי.

דרישות התפקיד:
ניסיון של 2-3 שנים ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי
הכרות טובה עם תקנים ודרישות למכשור רפואי (FDA, MDD ו- ISO 13485)
ניסיון בהגשות לגופים רגולטוריים
ניסיון בהטמעת...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory and Quality Manager

112772

Roles and responsibilities:
- Responsibility for the development, planning, and implementation of Company regulatory, clinical, and quality strategies in compliance and in support of company business objectives.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מהנדס איכות ורגולציה

112093

Essential Responsibilities:
• Partners with the design team and design control process from requirements development and design planning to design transfer.
• Partners with the design team in the development of verification and validation planning and execution.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs and Quality Manager

109128

Position description:
• Develop and execute the company's regulatory strategy for its product pipeline.
• Develop and maintain submissions to regulatory agencies required to allo products to be sold in all regions and markets. (FDA, CE, Health Canada)


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת רגולציה ואבטחת איכות

100558

התפקיד כולל:
ניהול מערך הרגולציה והאיכות של החברה
הכנה ותחזוקה של הגשות רגולטוריות למוצרי החברה הקיימים וחדשים
רישום וחידוש רישיונות מול גופים רגולטוריים CE , FDA
תחזוקת תיקים טכניים בהתאם לדרישות ה MDD/MDR


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Responsibilities
· Oversee and maintain the company’s Quality Management System QSR/GCP program. Propose and initiate continuous improvement practices
· Implement European regulations ISO 13485:2016
· Conduct and scheduled periodical Quality Management Reviews


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

Regulation and Quality Assurance Manager

110745

חברת מדיקל ביקנעם מחפשת מנהל איכות ורגולציה במסגרת התפקיד
ניהול, הובלה והטמעה של מערכת האיכות
שינויים הנדסיים (ECO)
הכנה והגשת הגשות לרשויות שונות, CE, ה- FDA ועוד.
הכשרת עובדים על איכות ורגולציה.
הדרישות:


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Regulatory Affairs Specialist

107324

A. Education:
• Science degree

B. Experience:
• Minimum of At least 5 years relevant experience (based on the above)
• Knowledge of US and international medical device regulatory requirements. Experience with FDA submissions (510k) is mandatory.
• Experience with...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר