{[{title}]}

Ronen Gur

ביוטק

חברת ביוטכנולוגיה צעירה בתחום תוספי מזון ביואקטיביים בשחרור מבוקר, מובילה עולמית בתחומה, מחפשת מנהל מו"פ למטה החברה בנתניה.
המשרה דורשת עבודה תחת לחץ ושעות עבודה לא שגרתיות, כולל נסיעות לחו"ל.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת פרויקטים QA/ RA/ Clinical

102439

מנהל/ת פרויקטים ליעוץ בתחום רגולציה, איכות וניסויים קליניים לתעשיית המכשור הרפואי.

דרישות התפקיד:
ניסיון של 2-3 שנים ברגולציה ואיכות בתעשיית המכשור הרפואי
הכרות טובה עם תקנים ודרישות למכשור רפואי (FDA, MDD ו- ISO 13485)
ניסיון בהגשות לגופים רגולטוריים
ניסיון בהטמעת...


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Responsibilities:
 Manage small team of Clinical Specialists and/or CRAs
 Communicate with sites. Provide support and guidance in regard to technical, operational and logistical aspects
 Plan & execute multi-center global clinical trials


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Job Description & Responsibilities:
 R&D Regulatory Efforts:
 Lead V&V efforts towards upcoming FDA/CE applications for current and future products.
 Plan and execute bench tests and clinical evaluation experiments such as system performance


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

כימאי בכיר לצוות innovation & New Tech.

התפקיד כולל
הובלה וליווי תהליכי מו"פ למוצרים חדשניים ופורצי דרך משלב המחקר התיאורטי, דרך פיתוח המערכת, בחינת פעילות ברמה כימית וקלינית, רגולציה ותהליכי העברה לייצור.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

כתיבת דוחות שוטפים, שיפור מתמיד של תהליכי הייצור בדגש על שיפור ניצולת חומרי גלם, צמצום שפכים, שיפורי תפוקה והתייעלות אנרגטית.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

פורמולטור/ית למחלקת המו"פ

103762

התפקיד כולל:
- פיתוח פורמולציות וטכנולוגיות לשחרור מבוקר של
- תכנון וביצוע ניסויים בסקאלה מעבדתית
- גמלון תהליכים והעברתם ממו"פ לייצור
- כתיבת דוחות, נהלים, הוראות עבודה ומסמכי ייצור


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

The work involves interacting with a wide variety of life-science companies and academics worldwide, and requires work-time flexibility, fluent spoken and written English, the love of learning and an open mind for exciting new technologies.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

The successful candidate will manage multiple operational projects through the project lifecycle (initiating, planning, executing, and closing) to ensure ultimate project success.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Global Clinical Trials Operations Manager

103838

Primary purpose and function of this position:
The primary responsibility of the CTM is to oversee and manage global trials for all clinical phases, in partnership with other functions and the Regional Clinical Trial Managers (RCTMs)
Major duties and responsibilities:


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
הנדסה ו-R&D

מנהל/ת הבטחת איכות ורגולציה

103894

אחריות:
• ניהול מערכת האיכות לפי דרישות ISO 13485, EU MDD, FDA 21 CFR Part 820
• ניהול מגוון תהליכי איכות בממשקי ייצור, הנדסה ופיתוח
• ביצוע וולידציות לשינוי במוצר/תהליך
• תמיכה ברישום המוצר במדינות שונות בעולם
• עבודה מול Notified Body


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

מומחית רגולציה (Regulatory Affairs Specialist)

103822

טיפול בנושאי רישום ורגולציה
רישום מוצרים ברשויות רגולטוריות בעולם (ארה"ב, אירופה)
תואר ראשון במדעי החיים
אנגלית מצויינת
ניסיון ברגולציה של מכשור רפואי-יתרון


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

Requirements:
Extensive experience with statistics / analytics tools such as R/Python/Matlab
Strong background and experience in machine learning
Strong background in genetics and Next generation sequencing
Experience with biological / clinical data analyses


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר
ביוטק

RA Specialist

Responsible for the writing and coordination of all CMC related documents/sections of regulatory submission such as IND, IMPD, briefing package of meetings with FDA/EMA, submission of variation.


לפרטים נוספים
משרה זו הורדה מהאתר