תיאור התפקיד
• ניהול ביקורות ספקים ויצרנים חיצוניים על פי לוחות זמנים והפקת דו"חות תקופתיים בהתאם
• ניהול תכנית ביקורת ספקים על ידי יצירת מטריצת סיכונים שנתית, ביקורת רבעונית, סקירה ואישור
ביקורות קבלנים ודרישות אחרות לפי SOP
• מעקב אחר ביצוע פעולות מתקנות של ספקים לצורך סגירה יעילה של ביקורות
• מתן תמיכה במהלך מבדקים פנימיים וחיצוניים
• תחזוקה ושימור של הרשומות הקשורות לאיכות מבדקי הספקים
דרישות התפקיד
• תואר ראשון הנדסי – חובה
• ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת איכות ספקים מוביל/ה – חובה
• נסיון מוכח בהובלת תהליכי מבדקים
• דרישות התפקיד
• תואר ראשון הנדסי – חובה
• ניסיון של 5 שנים לפחות כמהנדס/ת איכות מוביל/ה – חובה
• נסיון מוכח בהובלת תהליכי מבדקים – חובה
• ניסיון בעבודה מול FDA CFR Part 820, Part 11 , and ISO 130485
• הסמכה רלוונטית- QE, CSQE , ICQE CQM – יתרון
• ניסיון רלוונטי מחברות בתחום המדיקל – חובה
• אנגלית ברמה גבוהה: כתיבה, קריאה ודיבור- חובה
• נכונות לניידות בין ספקים ולנסיעות לחו"ל