הנדסה ו-R&D

QARA Team Leader

115918

תאריך עדכון

16/09/2019

תיאור המשרה

במסגרת התפקיד :
 • ניהול הדרישות האיכות והרגולטוריות בפרויקטי פיתוח, כולל ניהול סיכונים וחקר כשלים
 • ניהול כתיבה ותיחזוק של תיקי המוצר, 510K , DHF , TF
 • הובלה ותמיכה ברישום רגולטורי במקומות שונים בעולם
 • נציגות בביקורות פנימיות וחיצוניות בארגון
 • הובלת צוות ישיר ובאופן מטריציוני, הפעלת מומחים מקצועיים וחברות יעוץ בתחום
 
 דרישות התפקיד :
 • תואר ראשון הנדסי – חובה
 • ניסיון בעבודה מול גופים רגולטוריים בעולם, כגון PMDA, CFDA, FDA, Notified Bodies
 • ניסיון בניהול איכות או הנדסת איכות בחברות מיכשור רפואי
 • היכרות עם תיקני איכות ובטיחות במוצרים רפואיים
 • ניסיון בניהול צוותים – יתרון
 
שלח קורות חיים
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד