QA Engineer CAPA Admin

QA Engineer CAPA Admin
הפונקציה תעבוד  בממשקים רבים מול כל מחלקות החברה.
הפונקציה אחראית על CAPA/Correction   של תקלות מול מגוון מחלקות החברה (הנדסה/פיתוח וכו). הפונקציה מחליטה על דירוג הסיכון  (ריסק) של התקלה מול הייצור/פיתוח (עם הממשקים הרלוונטיים באיכות ובמחלקות אצלן נמצאה התקלה) ובהתאם מקבלת החלטה איזה פעולות נדרשות כדי לתקן אותה- תוך הובלת התהליך מתחילתו עד סופו. מי שכותב את המסמך הוא המנהל בצוות בו נמצאה התקלה, הפונקציה באיכות מכוונת ומנחה .
יש צורך בהכרות מעמיקה ושליטה מלאה במערכת האיכות, תהליכי העבודה והנהלים בחברה ובעולמות הרגולציה של התעשיה.
מבחינת כישורים:
ראייה רחבה. אוטודדיקטיות ויכולת למידה עצמית ,מפותחת,יכולת  חקירה וירידה לפרטים.
אסרטיביות מצד אחד וסבלנות, הכלה, הקשבה – מצד שני , על מנת  לרתום לשיתוף פעולה והנעה לפעולה .
אנגלית ברמה גבוהה מאוד בכל ההיבטים:  דיבור קריאה וכתיבה. מלבד למערכות באנגלית, צריכה להיות יכולת טובה להציג סטטוס מול צוותים גלובליים.
סקרן, יצירתי, מולטיטאסקינג, במובן שצריך להיות עם האצבע על הדופק לגבי כל התקלות הפתוחות בכל רגע נתון ובאיזה שלב הן נמצאות, צריך לדעת “לנדנד” למחלקות ולהזיז את התהליך תוך עמידה בלוחות זמנים מוגדרים.
מבחינת נסיון : מינימום שנתיים נסיון בעולמות האיכות,  רגולציה, מעבדה. רקע בתעשיית המדיקל יתרון מובהק,  אפשרי גם פארמה.  השכלה של תואר ראשון  או תואר הנדסי (מכונות, תעו”נ, ביוטכנולוגיה).