תיאור תפקיד:
ניהול שוטף של תחום האיכות בחברה
ניהול צוות עובדים
הובלת תהליכים בהכנת החברה למבדקי ISO ו- FDA.
הגשת מוצרי החברה ל CE
ביצוע מבדקי ספקים.
ניסיון בהובלת תהליכי ולידציה – יתרון
רקע טכני מכאני – חובה (קריאת שרטוטים, ביצוע מדידות מכאניות)
נכונות לנסיעות לחו"ל
שפות: עברית ואנגלית ברמה גבוהה (קריאה כתיבה דיבור)
דרישות:
תואר : מהנדס איכות /הנדסת מכונות/ הנדסת תוכנה/ ביוטכנולוגיה
הכרחי – ניסיון בתחום ניהול איכות בחברת ציוד הרפואי בסביבת 13485ISO (חמש שנים לפחות)
הובלת תהליכי אישור ל CE
עבר מבדקי CE באחת החברות בהן עבד במחלקת איכות
ניסיון בעבודה מול דרישות FDA
ניסיון בחברות מכשור רפואי, עדיפות למשולב תוכנה