מדעים/ביוטק

CRA

535205

תאריך עדכון

23/02/2021

תיאור המשרה

לחברה המפתחת מכשיר רפואי, משולב תרופה לטיפול במחלות ריאה  דרוש /ה  CRA

התפקיד כולל:

· עבודה על כלל תהליכי המחקר הקליני, משלב הקמת המחקר ועד לסיומו

· הכנה של מסמכי המחקר: פרוטוקול, IB, ICF וכדומה

· לסייע ל-CPM ולוודא כי הניסויים הקליניים מנוהלים בהתאם לפרוטוקול המחקר, נהלי החברה, הנחיות ה-ICH/GCP וההנחיות הרגולציה המקומית

· תכנון אבני דרך בניסוי בהתאם למטרות החברה, לוחות הזמנים של אבני הדרך, לעקוב אחר לוחות הזמנים.

· ניהול ספקים חיצוניים (CRO, DM) ווידוא כי הם מתנהלים בהתאם לדרישות המחקר ועוד

התפקיד הינו IN-HOUSE

· דיווח ל-CPM 

דרישות:

· תואר ראשון לפחות בתחום מדעי החיים/ביולוגיה וכד'

· ניסיון של שנה לפחות במחקרים קליניים

· תעודת CRA - חובה

· יכולת תקשורת גבוהה באנגלית ועברית, בכתב ובע"פ.

· יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות, יכולת לקיחת אחריות על משימות

· ניסיון וידע בעבודה בהתאם להחיות ה-ICH, GCP וה-IMOH והנחיות הניסויים הקליניים.

· המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד 

שלח קורות חיים
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד