תאריך עדכון | 23/02/2021 |
תיאור המשרה | לחברה המפתחת מכשיר רפואי, משולב תרופה לטיפול במחלות ריאה דרוש /ה CRA התפקיד כולל: · עבודה על כלל תהליכי המחקר הקליני, משלב הקמת המחקר ועד לסיומו · הכנה של מסמכי המחקר: פרוטוקול, IB, ICF וכדומה · לסייע ל-CPM ולוודא כי הניסויים הקליניים מנוהלים בהתאם לפרוטוקול המחקר, נהלי החברה, הנחיות ה-ICH/GCP וההנחיות הרגולציה המקומית · תכנון אבני דרך בניסוי בהתאם למטרות החברה, לוחות הזמנים של אבני הדרך, לעקוב אחר לוחות הזמנים. · ניהול ספקים חיצוניים (CRO, DM) ווידוא כי הם מתנהלים בהתאם לדרישות המחקר ועוד התפקיד הינו IN-HOUSE · דיווח ל-CPM דרישות: · תואר ראשון לפחות בתחום מדעי החיים/ביולוגיה וכד' · ניסיון של שנה לפחות במחקרים קליניים · תעודת CRA - חובה · יכולת תקשורת גבוהה באנגלית ועברית, בכתב ובע"פ. · יכולת עבודה עצמאית וגם כחלק מצוות, יכולת לקיחת אחריות על משימות · ניסיון וידע בעבודה בהתאם להחיות ה-ICH, GCP וה-IMOH והנחיות הניסויים הקליניים. · המשרה מיועדת לנשים וגברים כאחד |