לסיוע בניהול ניסוי קליני מול מרכזים באירופה
במסגרת התפקיד
סיוע בניהול המחקר הקליני מול צוותי המחקר בבתי החולים באירופה
סיוע בהכנת המסמכים הקליניים (פרוטוקול המחקר, חוברת לחוקר, ICF וכו.)
תקשורת ופיקוח על חברת CRO המנהלת את המחקר-
ביצוע סקירה ומעקב על הנתונים הקלינים (EDC) וטבלאות סיכום
פיתוח ושמירת יחסי עבודה והתנהלות שוטפת מול חוקרים וצוותי מחקר
מעקב ודיווח על התקדמות המחקר – כולל תקשורת עם אתרים, מעקב גיוס חולים וביקורי ניטור
עבודה במשרדי החברה בחיפה, התפקיד אינו כולל ניטור במרכזים רפואיים
זמינות לטיסות לחו”ל (נסיעה בחודש בממוצע)
דרישות
הסמכת CRA (כולל GCP)
לפחות שנה ניסיון בניהול מחקר קליני במרכזים בחו”ל
עדיפות לניסיון במחקר קליני במיכשור רפואי
תואר ראשון לפחות בתחום מדעי החיים, ביו-רפואה או תחום אחר רלוונטי
ניסיון עבודה בסביבת GCP/ICH ובתהליך פיתוח קליני
אנגלית רהוטה ברמה גבוהה קריאה כתיבה ודיבור