הנדסה ו-R&D

מנהל/ת איכות ורגולציה

79853

תאריך עדכון

16/02/2016

תיאור המשרה

תיאור:
• ניהול מחלקת רגולציה והבטחת איכות בתחום המכשור הרפואי.
• הובלת תחום הרגולציה והבטחת האיכות בהנהלת החברה ודיווח למנכ"ל.
• הובלת תהליכי ההגשה והרישום של מכשירים רפואיים לרשויות רגולטוריות בכל העולם.
• אחריות על כלל ההיבטים הרגולטוריים בארגון רפואי מוכר.
• ליווי רגולטורי של תהליכי פיתוח מוצרים רפואיים.
• אחריות על יישום תקנים רלוונטיים חדשים בארגון.
• הובלת תחום הניסויים הקליניים בחברה.
• הדרכת עובדי החברה בתחום הרגולציה.
• אחריות על יישום והטמעת מערכת ניהול איכות בהתאם לתקנים הרלוונטיים לחברת מכשור רפואי.
• הכנת החברה לסיקורים חיצוניים בחברה והובלתם.
• אחריות על מערך בקרת האיכות בחברה.

דרישות:
• תואר רלוונטי בתחום מדעי החיים.
• ניסיון קודם בתחום ניהול מערכות רגולציה ואבטחת איכות בתחום הרפואי.
• שליטה בשפה האנגלית ברמת שפת אם.
• התפקיד דורש נסיעות לחו"ל.
• ידיעת השפה הרוסית - יתרון.

המשרה אוישה למשרות נוספות לחץ כאן
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד