ביוטק

מהנדס/ת ולידציה בכיר

114519

תאריך עדכון

15/09/2019

תיאור המשרה


תיאור התפקיד:

- הובלת תהליכי הכשרה וולידציה של ציוד ומערכות.

- הכרות עם דרישות כיול ואחזקה.

- כתיבת הוראות אחזקה, בדיקת תעודות כיול וכדומה.

- כתיבה וביצוע פרוטוקולים ודוחות וולידציה (DQ, IQ, OQ, PQ).

- כתיבת מסמכי איכות, דרישות (URS) ומפרטים לציוד.

- ביצוע ולידציה לציוד של ייצור ומעבדה ולמערכות חדשות ובדיקות שוטפות.


דרישות

תואר מהנדס /ת בתחום רלוונטי.

- ניסיון זהה בתעשיית פארמה - מינימום 5 שנים.

- הכרות עם סטנדרטים ושיטות עבודה בתעשייה הפרמצבטית- חובה.

- הכרות מעמיקה עם דרישות כיול ואחזקה במפעלים פארמצבטיים.

- שליטה מלאה באנגלית ובעברית כולל כתיבה טכנית ברמה גבוהה.

שלח קורות חיים
המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד