מהנדסת איכותית מנוסה למכשור רפואי
תיאור המשרה:
הובלת מבדקים פנימיים בחברה על פי התוכנית השנתית והובלת פעילות מתקנת ומונעת.
הובלת תהליכי CAPA, ה-דרכות עובדים, MRB, הבנה ותמיכה בתהליכי Design controls של המוצרים בחברה, שינוי תצורה ובקרת תהליכים.
תמיכה בביקורת תהליך בשלבי הייצור ושחרור תיקי ייצור.
עבודה עם מחלקות החברה כדי להבטיח תאימות למערכת האיכות QMS, נהלים והוראות העבודה.
תמיכה ושחרור מוצרים רפואיים וסגירת מסמכי ייצור לפני משלוח.
תמיכה באופן שוטף בפעילויות החברה למוכנות האתר למבדקים חיצוניים על ידי גופי רגולציה.
שיפור תהליכים וכתיבת נהלי איכות והוראות עבודה.
ניסיון מוכח בעבודה עם תקני 13485ISO , CE, ו-QSR – חובה.
דרישות המשרה:
תואר ראשון בתחום רלוונטי, תואר שני – יתרון
לפחות 5 שנות ניסיון בחברות מכשור רפואי.
יכולת לעבוד באופן עצמאי ומקצועי
שליטה מלאה בכלים של OFFICE
אנגלית ברמה גבוהה מאוד – חובה.