|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
Management of the Company's Quality System in compliance with all applicable regulatory requirements. The position includes interfacing with regulators and customers on quality issues.
Management of R&D Quality Assurance including:
Compliance with Design Controls requirements
Qualification of new products per specification and applicable standards including guidance to R&D throughout the development process and execution of testing and certifications with external test labs. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
• Knowledge and adherence to all applicable CGMP regulations; 21CFR, and ISO standards.
• Reviewing processes, including both quality processes and production processes. Identifying critical to quality steps and estimating process capability, where applicable.
• Using structured techniques to determine failure modes associated with a process, determine the cause of variation, and implement improvements. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
• ניהול צוות מובילי איכות ביצור
• הובלת האיכות של מוצרי החברה, בתפעול ובקווי הייצור
• תכנון, ישום וניתוח של מדדי האיכות בתיפעול
• הובלת פעילויות מתקנות ומונעות
• ניהול תהליך שיפור מתמיד אצל קבלני המשנה וספקים קריטיים
דרישות:
• מהנדס איכות או תואר אקדמי מתאים (חובה תואר ראשון לפחות)
• ניסיון מוכח בניהול איכות בחברת Medical Device או חברה העוסקת במוצרים מולטי-דיסיפלינריים (שילוב של אלקטרוניקה-אופטיקה-מכניקה ותוכנה)
• ידע והבנה רחבה בתהליכים, כלים ומדדי איכות
• ראייה מערכתית, דינאמיות, יכולת להתמודד עם מספר משימות במקביל.
• יכולת תקשורת גבוהה ויחסי אנוש מעולים.
• אנגלית ברמה גבוהה. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
דרישות:
• השכלה: תואר בכימיה / הנדסת כימיה / ביו טכנולוגיה /אבטחת איכות – חובה, עדיפות לתואר שני
• נסיון באבטחת איכות – במפעל תעשייתי - כימי – חובה
• ניסיון ניהולי מערכת איכות - חובה
• ניסיון בכתיבת נהלים - חובה
• רקע בכימיה - חובה |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
אחריות על הסמכת הספקים ותחזוקתם השוטפת.
אחריות על הביקורת במקור אצל יצרני חוץ ופנים (מכניקה ואלקטרוניקה).
ניהול שני מדורי ביקורת - אלקטרוניקה ומימדית
דרישות המשרה:
מהנדס/ת מכונות - חובה
ידע בניהול איכות, CQE - יתרון
ידע וניסיון בעריכת מבדקים לפי תקן as9100 ו - ISO9001
ניסיון בניהול צוות עובדים - חובה
ידע במדידות וקריאת שרטוט - יתרון משמעותי |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור התפקיד:
הכנת תוכניות בטיחות והטמעתן, ניהול סיכונים, פעולות מונעות, עידוד בטיחות בקרב העובדים ועבודה מול גורמים שונים בחברה.
דרישות:
3 ומעלה שנות ניסיון מוכח בתפקיד ממונה בטיחות - חובה
ניסיון בעבודה בחברה גלובאלית – חובה |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
ניסיון של 7 שנים לפחות בניהול אבטחת ובקרת איכות
הכרות עם טכנולוגיות עיבוד שבבי – חובה
יכולת ניהול והובלת תהליכים.
הכרה מעמיקה של טכנולוגית עיבוד השבבי.
הכרת תהליכי היצור, הציוד והשיטות. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
ניהול איכות בחברת סטרטאפ
ניהול והקמת מערכת איכות
דרישות 7 שנות ניסיון באיכות
חובה- ניסיון במכשור רפואי
המשרה אינה כוללת ניהול צוות |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
רוקח עם רשיון של משרד הבריאות ושנתיים ניסיון בעבודה בתעשיה.
5 שנות ניסיון בעבודה באבטחת איכות.
ניסיון בניהול צוות עובדים- יתרון.
ניסיון בעבודה בסביבות GMP בסביבה בינלאומית (FDA/EMEA).
אנגלית ברמה גבוהה |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
Description
Design, develop and create the company’s quality and reliability programs:
•Establish quality and reliability criteria for new product designs and provide such requirements to the R&D and NPI teams as part of PLC
•Actively participate in new process and product qualifications
•Lead cross-functional quality/reliability improvement projects
•Define quality/reliability/availability metrics early in the life-cycle. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
• ביצוע בדיקות אימות פיתוח ברמת מוצר ותתי מערכת
• הרצת בדיקות SAFETY ותנאי סביבה לפי סטנדרטים למוצרים רפואיים
• אפיון ותכנון בדיקות וריפיקציה לפי Technical Specification
• הרצת בדיקות במעבדות חיצוניות
• תחזוקה ושיפור של מעבדת בדיקות
• בניית עמדות בדיקה למחקר ופיתוח
• ביצוע ולידאציות למתקני בדיקה לפי מתודיקה IQ,OQ,PQ
• הרצה של בדיקות למטרות מחקר, איסוף נתונים וניתוח תוצאות
ממשקי עבודה מגוונים כגון QA, פיתוח חומרה/תוכנה, תפעול, ייצור, קבלני משנה ועוד
דרישות:
מהנדס או הנדסאי חשמל/מכאניקה/איכות
• ניסיון של 5 שנים ומעלה בבדיקות מעבדה – חובה
• ניסיון בכתיבת דוחות לפי סטנדרט של 6 סיגמה – חובה
• נ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור משרה :
עבודה מול מעבדות מו פ ומעבדות QC-ביצוע מבדקים לשיטות,
וולידציות לשיטות אנליטיות ותוצאות בדיקות אנליטיות בהתאם לרגולציות, GMP ונהלים.
ביצוע ביקורות פנים במעבדות מו פ/מעבדות אנליטיות.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בכימיה/ ביולוגיה/ מדעי החיים - חובה, תואר שני - יתרון
עבודה קודמת כאנליטיקאי/ת, בעל/ת ידע אנליטי נרחב - חובה
ידע בכתיבה וביצוע שיטות אנליטיות וולידציות - יתרון
ידע בדרישות רגולטוריות של רשויות אירופה /ארה ב |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
job description:
- Oversees the implementation of standard operating procedures relating to local
and global R&D and GMP activities and compliance with relevant requirements of cGXP.
- Ensures the implementation of quality assurance policy as defined by global QA division.
Requirements:
- PhD in life sciences with at least five years experience in biopharmaceutical R&D, manufacturing and control
- Familiarity with relevant guidelines, regulatory issues, GMP requirements, Quality standards, etc.
- Qualified auditor. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור משרה :
התפקיד כולל אחריות מקצועית על שחרור אצוות, אחריות כוללת לאיכות מוצרי החברה במפעל ולאצוות המשווקות.
בדיקת היסטוריה של תהליך ייצור של תכשיר, בדיקה של תיקי ייצור ואישורם.
כתיבה ועידכון נהלים, הדרכות עובדים, תחקירים של אירועים חריגים, טיפול בתלונות,
ואחריות על נושא בדיקות חומרי הגלם והאריזה במעבדות הרלוונטיות
דרישות התפקיד:
תואר ראשון במדעי החיים - חובה
ניסיון בחברה פרמצבטית - יתרון
ניסיון בתחום הבטחת איכות - יתרון משמעותי
ניסיון של שנתיים במעבדה אנליטית -חובה |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור התפקיד:
הקמת מערך אבטחת איכות במחלקה, אחריות על המערכות, קביעת נהלים, הרצת נתונים, עבודה מול מהנדסים.
דרישות לתפקיד:
השכלה- תואר הנדסי - חובה
חובה - CQE תעודת
ניסיון בתפקיד דומה מחב' תעשייתית-חובה, רצוי ניסיון מתחום הסמיקונדוקטור |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור משרה :
ראש תחום רצפת יצור וחומרים בהבטחת איכות - אחריות מקצועית וניהולית.
אחריות מקצועית - ניהול מקצועי של תחום רצפת יצור בהבטחת איכות ותחום חומרים, מתן מענה במקרה של חריגים , אחריות על חקירות במפעל, מתן מענה בשוטף במקרה של תקלות, חריגות ברצפת היצור או בחומרים, טיפול בתלונות מול ספקים. |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
גיבוש ומימוש תכניות איכות ומעקב על קבלני משנה בארץ ובחו"ל, יצרנים ועוד.
קשר מול לקוחות בנושאי איכות
הגדרת דרישות האיכות ואמינות, תקינה
מתן הנחיות טכניות ופתרון בעיות מול קבלנים
דרישות:
הנדסאי/מהנדס אלקטרוניקה/מכאניקה/חומרים/כימיה
ניסיון של לפחות 5 שנים בתחום הייצור האלקטרוני
ניסיון בפיקוח ומעקב על קבלני ייצור הפועלים בשיטת TURNKEY
נסיעות לחו"ל |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תאור משרה:
אחריות מקצועית בנושא רשויות הבריאות הישראליות.
אחריות מקצועית לשחרור אצוות, אחריות כוללת לאיכות מוצרי החברה ולאצוות המשווקות.
דוחות, דיווח על ייבוא וייצוא של התכשירים.
אחריות על תשתיות ממוחשבות כמו עצי מוצר, ספקים, דגימת חוג ועוד.
אחריות - על נושא בדיקות חומרי הגלם והאריזה במעבדות הרלוונטיות.
ניהול אישי ומקצועי של צוות עובדים ובנוסף ניהול מקצועי של 2 רוקחות + 2 עובדות QA.
מתן הנחיה מקצועית למחלקות ומנהלים בתחומי הבטחת איכות.
דרישות התפקיד:
תואר ראשון ברוקחות - חובה
ניסיון של שלוש שנים ומעלה בחברה פרמצבטית כרוקח/ת - חובה
ניסיון בתחום הבטחת איכות - יתרון משמעותי
קורס QP - יתרון משמעו |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
עבודה מול מעבדות מו פ ומעבדות QC-ביצוע מבדקים לשיטות,
וולידציות לשיטות אנליטיות ותוצאות בדיקות אנליטיות בהתאם לרגולציות, GMP ונהלים.
ביצוע ביקורות פנים במעבדות מו פ/מעבדות אנליטיות, כתיבת הוראות עבודה
דרישות התפקיד:
תואר ראשון בכימיה/ביולוגיה/מדעי החיים - חובה, תואר שני - יתרון
עבודה קודמת כאנליטיקאי, בעל ידע אנליטי נרחב - חובה
ידע בכתיבה וביצוע שיטות אנליטיות וולידציות - יתרון
ידע בדרישות רגולטוריות של רשויות אירופה /ארה ב |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| מהות התפקיד: |
|
תיאור התפקיד:
ביצוע וולידציות למערכות תוכנה
דרישות:
תואר ראשון בהנדסה ביו רפואית, כימיה, ביוטכנולוגיה
ניסיון בבדיקות תוכנה או ביצוע וולידציות תוכנה
ניסיון מחברה רפואית - יתרון משמעותי
יחסי אנוש טובים |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
פעולות 
תנאי השימוש